生物制藥是利用現(xiàn)代基因工程技術(shù)，通過對(duì)微生物的DNA進(jìn)行重組，生產(chǎn)出藥理活性高、毒副作用小，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高的藥品，包括生物藥物和生物醫(yī)療。生物制藥產(chǎn)業(yè)則是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)為一體，以分子生物、分子遺傳學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科為后盾形成的具有投資大、回報(bào)高、風(fēng)險(xiǎn)大、周期長(zhǎng)、污染小等特點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)。

1、巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)撃?/span>

生物制藥已成為制藥領(lǐng)域爭(zhēng)奪市場(chǎng)的制高點(diǎn)，以單克隆抗體藥物為代表，包括疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物、生物提取物、以及基因治療等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。

目前，我國(guó)自主研制的6類9種21個(gè)規(guī)格的生物藥物產(chǎn)品投放市場(chǎng)，另有幾十種基因工程藥物在臨床前或臨床研究的不同階段。36家疫苗生產(chǎn)企業(yè)擁有自主生產(chǎn)的產(chǎn)品。這些疫苗涵蓋了所有預(yù)防性疫苗種類，可以用來預(yù)防控制傳染性疾病，并且在質(zhì)量和數(shù)量上均能滿足國(guó)內(nèi)需要。其中，科興控股研發(fā)的手足口病腸病毒71型滅活疫苗已經(jīng)進(jìn)入II 期臨床試驗(yàn)階段，有望成為全球第一支手足口病滅活疫苗。

在血液制品方面，我國(guó)共有33家通過GMP認(rèn)證的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)以北京科興、上海萊士、華蘭生物、天壇生物為代表。近年來，隨著國(guó)家對(duì)血液制品門檻的不斷提高，我國(guó)血液制品行業(yè)也將逐步走向規(guī)范化，未來必將受益于行業(yè)整合帶來的利好。

近年來，我國(guó)開發(fā)出一批新的特效藥對(duì)腫瘤、心腦血管疾病等具有顯著療效。并且，紅血球生成素、胰島素、干擾素、生長(zhǎng)激素等重要重組蛋白早已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。這都充分體現(xiàn)了我國(guó)在生物制藥領(lǐng)域取得的成績(jī)，更能表明我國(guó)非常具有發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)的潛能。

2、產(chǎn)業(yè)基地與創(chuàng)新體系建設(shè)

目前，我國(guó)已將生物制藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)或科技發(fā)達(dá)地區(qū)，建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地。上海浦東已聚集了430 余家生物制藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，形成了初具規(guī)模的生物制藥產(chǎn)業(yè)群，能夠很好的帶動(dòng)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中，張江高科技園區(qū)，又稱張江“藥谷”，累計(jì)引進(jìn)生物制藥企業(yè)共328 家，擁有專職科研人員9000多名，初步形成了由產(chǎn)業(yè)群體、研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資模塊組成的現(xiàn)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系。

3、研發(fā)外包迅速研發(fā)外包

從發(fā)達(dá)國(guó)家向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移給正處于工業(yè)化進(jìn)程中的中國(guó)帶來了無限商機(jī)。當(dāng)前，在國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)成本中，人力成本已經(jīng)占到50%以上。我國(guó)不但擁有高素質(zhì)低成本的人力資源，而且擁有巨大的消費(fèi)市場(chǎng)，這為吸引跨國(guó)制藥企業(yè)在我國(guó)設(shè)立研發(fā)中心提供了有力支持。目前，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包的市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到40 億元人民幣，并以年均100% 的速度迅速增長(zhǎng)。

北京、上海、天津等多個(gè)城市都把醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)列入當(dāng)?shù)匕l(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)的重要內(nèi)容，將其確定為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

目前，我國(guó)從事生物制藥研究的有兩萬人，每年還有5000 名左右大學(xué)生和研究生畢業(yè)，已經(jīng)有競(jìng)爭(zhēng)力的研究隊(duì)伍已經(jīng)初具規(guī)模。

4、面臨市場(chǎng)擴(kuò)容

生物制藥企業(yè)不斷涌現(xiàn)，早在2000 年，我國(guó)的生物技術(shù)公司就已經(jīng)超過200 家，包括天津泰達(dá)、深圳科新等龍頭企業(yè)。加上隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的支付能力提高，生物藥物市場(chǎng)不斷壯大，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持較快增長(zhǎng)的同時(shí)技術(shù)成果也在進(jìn)一步加快。

國(guó)家投入的增長(zhǎng)激發(fā)了人們對(duì)疫苗的需求，也為非計(jì)劃免疫的疫苗提供了良好的發(fā)展契機(jī)。由此可見，生物制藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)有著良好的發(fā)展前景。